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爱游戏平台-农业农村部畜牧兽医局关于征求《实行比对试验的兽药品种目录(第六批)》及兽药比对试验目录中的环境消毒剂产品目录意见的通知

时间:2024-01-16

style="margin-bottom: 20px"> 为进一步规范兽药比对实验工作,按照《兽药治理条例》、《兽药产物核准文号治理法子》有关划定,我部组织制订了《实施比对实验的兽药品种目次(第六批)》和要求,同时修订了兽药比对实验目次中的情况消毒剂产物目次,现公然收罗定见,请在2024年1月12日前将书面定见反馈我局药政药械处。  联系体例:010-59192829;邮箱:syjyzyxc@agri.gov.cn  附件:1.实施比对实验的兽药品种目次(第六批)  2.比对实验目次中情况消毒剂产物目次  农业农村部畜牧兽医局  2023年12月25日  附件1实施比对实验的兽药品种目次(第六批)1、进口注册兽药产物序号兽药名称出产厂名称通知布告号BE临床验证休药期验证1非泼罗尼吡丙醚滴剂(猫用)法国维克有限公司Virbac502/√/2非泼罗尼吡丙醚滴剂(犬用)法国维克有限公司Virbac502/√/3美洛昔康内服混悬液(马用)德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥出产厂Boehringer IngelheimPromeco, S.A. de C.V.657√//4美洛昔康内服混悬液(马用)德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥出产厂Boehringer IngelheimPromeco, S.A. de C.V.666√//5泰拉霉素打针液硕腾公司西班牙赫罗纳出产厂Zoetis Manufacturing &Research Spain, S.L.666√/√2、新兽药产物序号兽药名称研制单元通知布告号BE临床验证休药期验证1吡丙醚湖北龙翔药业科技股分有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普生物手艺股分有限公司612///2布舍瑞林宁波第二激素厂612///3布他磷华南农业年夜学、青岛农业年夜学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、杭州福斯特药业有限公司、华北制药团体动物保健品有限责任公司、金河生物科技股分有限公司、广东温氏年夜华农生物科技有限公司动物保健品厂、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司582///4穿琥宁打针液四川育强科技有限公司、四川欧邦生物科技有限公司、湖北武当动物药业有限责任公司、河北呈盛堂动物药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、华北制药团体动物保健品有限责任公司、四川育强本草生物手艺有限公司、江西安立摩生物手艺有限公司681///5次氯酸溶液南通闪水生物科技有限公司、江苏省畜产物质量查验测试中间(江苏省兽药饲料质量查验所)、江苏九天医疗科技有限公司、南京道奇科技有限公司681///6碘夹杂溶液中国农业科学院饲料研究所、利拉伐(天津)有限公司582///7多聚甲醛粉山东润华兽药有限公司616///8二丙酸咪多卡中国农业科学院饲料研究所、齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、河北威远动物药业有限公司608///9二丙酸咪多卡打针液中国农业科学院饲料研究所、齐鲁动物保健品有限公司、山东德州神牛药业有限公司、河北威远动物药业有限公司608/√√10非泼罗尼溶液南京威特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、河北科星药业有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、杭州润宠归美生物科技有限公司、安徽中龙神力生物科技有限公司665///11复合亚氯酸钠泡腾片清远海贝生物手艺有限公司、石家庄卫科生物科技有限公司、北京康牧生物科技有限公司、广州市和生堂动物药业有限公司、华南农业年夜学658///12甲氧普烯浙江海正药业股分有限公司、海正药业南通有限公司、浙江海正动物保健品有限公司612///13卡洛芬济南金达药化有限公司612///14卡洛芬打针液北京宇和金兴生物医药有限公司、河南官渡生物工程有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、合肥中龙神力动物药业有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所668//√15利福昔明乳房注入剂(泌乳期)中国农业科学院饲料研究所、广东温氏年夜华农生物科技有限公司动物保健品厂、华秦源(杨凌)生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司630/√√16盐酸恩诺沙星胶囊(蚕用)东台苏浙蚕桑研究所658///17盐酸特比萘芬搽剂南京金盾动物药业有限责任公司、河北远征药业有限公司、南京福润德动物药业有限公司、南京金盾生物手艺有限公司579/√/18盐酸特比萘芬片中国农业年夜学、湖北中博绿亚生物手艺有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、浙江昂利康动保科技有限公司665√//19伊维菌素吡喹酮品味片中国农业年夜学、瑞普(天津)生物药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司604√//20打针用布舍瑞林宁波第二激素厂612/// 3、其他化药产物序号兽药名称研制单元通知布告号BE临床验证休药期验证1泰拉霉素海正药业南通有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、浙江海正药业股分有限公司596///2泰拉霉素江苏慧聚药业股分有限公司682///4、新增靶动物的兽药产物2016年5月1日起所有新增靶动物的兽药品种均实行比对实验。核准参比品增添靶动物的,受试品申请增添靶动物,均应依照原法式进行比对实验。序号兽药名称研制单元通知布告号新增靶动物BE临床验证休药期验证1盐酸头孢噻呋打针液齐鲁动物保健品有限公司2421牛√/√2卡巴匹林钙可溶性粉齐鲁动物保健品有限公司2479猪///3盐酸头孢噻呋打针液浙江爱游戏app官网入口移动版海正动物保健品有限公司(原研发单元为浙江海正药业股分有限公司)2527奶牛√/√4氟尼辛葡甲胺打针液齐鲁动物保健品有限公司2543奶牛√/√5打针用头孢噻呋钠齐鲁动物保健品有限公司2576牛///6硫酸新霉素可溶性粉宜昌三峡制药有限公司335猪///7复方阿莫西林粉江苏恒丰强生物手艺有限公司483猪///8复方阿莫西林粉浙江海正动物保健品有限公司564猪///9复方阿莫西林粉保定冀中药业有限公司639猪///10阿莫西林可溶性粉齐鲁动物保健品有限公司681猪///11阿莫西林可溶性粉瑞普(天津)生物药业有限公司724猪///12阿莫西林可溶性粉内蒙古联邦动保药品有限公司724猪///13阿莫西林可溶性粉广东温氏年夜华农生物科技有限公司724猪///  5、其他新增靶动物的兽用中药产物  2016年5月1日起新增靶动物的所有中兽药品种均实行比对实验,不需要供给BE、临床验证和休药期验证实验陈述,但要供给药学研究资料。  附件2  兽药产物比对实验目次中情况消毒剂产物目次序号兽药名称比对实验目次批次来历履行尺度1复方酚溶液第一批农业农村部通知布告206号和农业农村部通知布告415号2复方季铵盐戊二醛溶液第一批农业农村部通知布告238号和农业农村部通知布告702号3复方甲醛溶液第一批农业农村部通知布告597号4复方戊二醛溶液第一批农业农村部通知布告344号5枸橼酸苹果酸粉第一批农业农村部通知布告580号6癸甲溴铵溶液第一批农业农村部通知布告385号7过硫酸氢钾复合物粉第一批农业农村部通知布告396号8戊二醛溶液第一批农业农村部通知布告291号9复合亚氯酸钠粉第一批农业部通知布告2059号10戊二醛苯扎溴铵溶液第一批农业部通知布告2096号11过硫酸氢钾复合盐泡腾片第一批农业部通知布告2115号12枸橼酸碘溶液第一批农业部通知布告2115号13戊二醛癸甲氯铵溶液第二批农业部通知布告454号14复合亚氯酸钠粉第二批农业部通知布告2236号15复方季铵盐戊二醛溶液第三批农业农村部通知布告216号16爱游戏手机官方网站入口复方过硫酸氢钾枸橼酸粉第三批农业农村部通知布告253号17复合亚氯酸钠溶液第三批农业农村部通知布告296号18过氧化氢粉第三批农业农村部通知布告299号19西地碘粉第三批农业农村部通知布告51号20二氧化氯溶液第五批农业农村部通知布告463号21过硫酸氢钾复合物粉第五批农业农村部通知布告517号22次氯酸溶液第六批农业农村部通知布告681号  备注:1.本目次产物的履行尺度均为今朝最新尺度,原《兽药产物比对实验目次》中对应尺度应予以更新。情况消毒剂目次发布后,如产物产生质量尺度变动,应履行最新尺度。  2.《关在情况消毒剂产物兽药核准文号有关要求的函》(农医药私函〔2017〕710号)所列农业农村部通知布告第219号(原农业部通知布告第2232号)发布的碘甘油夹杂溶液、农业农村部通知布告第252号(原农业部通知布告第2238号)发布的碘夹杂溶液、农业农村部通知布告第693号(原农业部通知布告第2125号)发布的碘酸夹杂溶液,均为乳头消毒剂,非情况消毒剂,从情况消毒剂产物目次中删除。  3.本目次发布之日起,碘甘油夹杂溶液、碘夹杂溶液、碘酸夹杂溶液均需提交药学研究研究资料方可申请兽药产物核准文号。本目次发布之前已核准的文号仍有用,待企业进行产物换发申请时,需提交药学研究资料。-爱游戏平台

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